净化工程_无尘车间_净化车间_洁净工程_十百千万级无菌无尘室_专业二级资质装修公司【立净官网】
  • <output id="dddab"><kbd id="dddab"></kbd></output>
  • <ruby id="dddab"><em id="dddab"></em></ruby><strong id="dddab"><label id="dddab"></label></strong><strong id="dddab"></strong>

        <ul id="dddab"></ul><hgroup id="dddab"><hgroup id="dddab"><output id="dddab"><area id="dddab"></area><td id="dddab"><meter id="dddab"></meter></td></output></hgroup></hgroup>
        <thead id="dddab"></thead><acronym id="dddab"></acronym>
                • 食品药品
                  电子机械
                  联系方式

                  上海立净净化设备安装工程有限公司

                  咨询直线:卢先生:18917934532
                  咨询直线:王先生:18917954372

                                刘先生:13003259992

                  邮箱:link-ac@rekua.cn
                  地址:上海嘉定区昌吉路156弄29幢

                  您现在的位置:首页净化工程

                  GB50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》
                  药品生产质量管理规范(2010 年修订)
                  药品生产质量管理规范(2010 年修订)(卫生部令第 79 号)附录I

                  服务领域:生物制品(口服制剂、免疫试剂、创伤用品),药品生产(针剂、片剂、胶囊、外用药品、中药)等。
                  净化工程实景:

                  万级医药无尘车间 医药车间 GMP车间
                  GMP车间 医药车间 洁净设备-衣柜
                  洁净设备-阻隔鞋凳 洁净成品窗 环氧自流坪
                  不锈钢工艺管道 不锈钢工艺管道 安装-纯水

                   

                  ■ 重点注意事项:
                  1、人员净化

                  1-1、人员净化:生物医药洁净室(区)的人员净化程序宜按下图布置

                   


                  1-2、医药洁净区域的入口应设置气闸室;气闸室的出入门应设置互锁装置。
                  1-3、空气洁净等级相同的无菌洁净室和非无菌洁净其人员净化用室应分别设置。
                  2、物料净化
                  2-1、医药洁净室的原辅物料、包材出入口,应设置物料净化用室。
                  2-2、进入无菌洁净室的原辅料、包材除满足以上要求外,尚应在出入口设置物料灭菌室和灭菌设施。
                  2-3、物料清洁室或灭菌室与医药洁净室之间,应设置气闸室或传递柜。
                  3、10万级及以上区域工作服应在洁净室内洗涤、干燥、整体,必要时应按要求灭菌。
                  3、医药洁净室空气洁净等级
                  医药洁净室(区)空气洁净度等级:

                  洁净度级别

                  悬浮粒子最大允许数立方米

                  静态

                  动态

                  ≥0.5μm

                  ≥5.0μm

                  ≥0.5μm

                  ≥5.0μm

                  A级

                  3520

                  20

                  3520

                  20

                  B级

                  3520

                  29

                  352000

                  2900

                  C级

                  352000

                  2900

                  3520000

                  29000

                  D级

                  3520000

                  29000

                  不作规定

                  不作规定

                  vns1033.com威尼斯官方 |威尼斯城所有登入网址 |威尼斯城娱乐官方平台 | |手机版 | | 威尼斯32355.com手机版|www.9579.com|威尼斯游戏平台|威尼斯39199.com平台|1274.com威尼斯人投注|威尼斯游戏平台|